デルフィ ; 教育研修制度

デルフィでは、基礎から応用までの継続的な専門教育を実施しています。また、専門教育のみならず、新薬開発のグローバル化を見越した語学力の習得等、教育に経営資源を投入して教育の充実に努めています。

CRA導入教育研修カリキュラム

新卒および中途入社した社員はまず臨床開発の基礎を学ぶための導入教育を受講することになります。その内容は、ビジネスマナーの習得から始まり、製薬業界知識や薬理薬剤学、GCPの理解等多岐にわたります。

■社会人としてのモラル／マナーの履修

CRAの要件を満たすべき礼儀、一般常識を習得し、適切なコミュニケーションのあり方を学ぶ。

24時間

■医療医薬品業界の一般知識

医薬品産業の一般知識を習得し、CRAとしての自覚と責任感のあり方を学ぶ。薬事関係法規の基礎とこの分野で実際に発生している問題を通して、薬における法と倫理を学ぶ。

24時間

■GCP理念と内容の理解

GCPが治験実施に求めている理念と考え方、治験依頼者が組織として取り組む姿勢を学ぶ。

40時間

■GCPに沿った治験の進め方

治験を進めるための手順とGCP上の留意事項および必須文書のあり方を学ぶ。

40時間

■モニタリングの実際

信頼性の高いデータ確保に向けて、治験準備段階から治験終了までのモニタリングのあり方を理解し、効率的な取り組み方を学ぶ。

40時間

■臨床評価ガイドライン

治験を実施する上で基本的に知っておかなければならない臨床評価ガイドラインの内容を理解し、治験の持つ科学的な背景を学ぶ。

24時間

■薬理学の基礎知識

薬理学の基礎知識を習得し、治験のあり方を学ぶ。

24時間

216時間

CRAの要件を維持し知識や技能を更新するために、事例研究等実践的な内容を中心とした継続的な研修を実施しています。

■薬理学/薬剤学の基礎知識

・治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書等の治験薬に関する情報を理解し、

　モニタリング活動に活かすことができる能力の習得

■臨床薬理学の基礎知識

・EBMやテーラーメード治療の理念の理解

■事例研究

・標準業務の応用力や問題の分析力、解決力の習得

・実務で経験した事例の研究

・規制当局のGCP査察や適合性調査報告の理解

・その他外部情報の研究

■薬事行政や製薬企業動向

・法規制（ガイドライン、通知等）や新薬開発／安全性情報の理解

■その他、CRAからの要望に応じた課題

新薬開発の最前線で活躍できる人材を育成すべく、週に一度、英会話レッスンを主とした英語研修を実施しています。

■英会話レッスン

語学教師（ネイティブスピーカー）による実践的な英会話レッスン