研修期間

入社後は、まずCRA導入教育研修カリキュラムを受講し、CRAとしての知識の基礎を学ぶことになります。その後に、開発プロジェクトに配属され、SOP（Standard Operating Procedures : 標準業務手順書）の教育を受け、CRAとしての業務をまずはアシスタント業務から経験します。十分なアシスタント経験を積み重ね、知識とヒューマンスキル等の確認を行ったうえで、初めてCRAとしての認定を受けることができます。

ひとつの開発プロジェクトは1〜3年程度で一区切りとなりますが、フェーズを進めての開発プロジェクト持ち上がりや新たな開発プロジェクトへの赴任により、CRAとしての経験を更に積み重ねていくことになります。

CRAの1日

CRAは日々どのような仕事を行っているのでしょうか。CRAの1日を取材してみました。

ある日、担当病院を訪問

10:00	出社、PCを起動してネットワークへログイン 手帳を開いて本日の予定確認 来週のアポイントを設定 メールをチェック

11:00	担当病院の訪問準備 チームリーダーとのミーティング 報告書類をWordで作成 担当病院の進行状況を確認

12:00	昼休み、チームメイトとランチ

13:00	外勤へ出発、移動

14:00	治験を実施している担当病院を訪問 治験責任医師、CRC、治験事務局担当者、治験管理者と面談 進行状況を確認しながら直接閲覧し疑義事項を確認 記載済みの症例報告書を回収 治験薬管理状況を確認 新たな安全性情報を報告 新規症例の登録を推進

18:00	無事に担当病院での作業を終えて帰社

19:00

充実した1日を終えて帰宅

ある日、研究会で発表

10:00	チームミーティング 本日開催される研究会の役割と手順を確認

12:00	会場へ移動 空港でチェックイン 待ち時間に資料を再確認

16:00	会場に到着 開催前に最終の打ち合わせ

18:00	研究会 緊張しながら発表 質疑応答も苦慮しつつも無難にまとめる

19:00	発表も無事に終了して、ほっと一息 お疲れさまでした