治験では、GCP等諸規制を遵守して科学的かつ適正に医薬品等の有効性、安全性を評価しなくてはなりません。迅速かつ効率的なモニタリングが必要不可欠な要素となります。
高品質なモニタリングを実施するためには、CRAが医療機関を訪問する際の準備や事後処理をサポートするスタッフの確保が有効な手段となります。
モニタリングサポートスタッフの活用により、CRAは各種手続き書類や提出資料の作成、集積された膨大なデータの品質管理等の業務から解放され、本来のモニタリング業務である治験が適正に実施され必要な事項が正確に記録されていることを保証する作業に集中することができます。
デルフィのモニタリングサポートスタッフは、適時円滑に以下の業務を実施し治験依頼者のモニタリング活動を支援いたします。
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