CRAとして活躍されている皆さんへ
医学の進歩とともに、GCPやガイドライ等の治験に関する規制要件も常に進化を続けています。モニタリングに求められる能力も急速に変化し、CRAには高い次元の知識が求められています。治験依頼者となる製薬企業は、変わりゆく規制要件や指摘事項を網羅した継続教育をCRAに施していかねばなりません。教育担当部門の業務は増加の一途を辿り、その負担は計り知れないものになっています。
デルフィでは、治験依頼者のCRA継続教育を支援するために、多岐にわたるカリキュラムを企画、運営しています。モニタリング報告書のあり方について、重篤な有害事象が発現した場合の対応について、治験実施計画書からの逸脱を減らすための対策について等、明日のモニタリングに役立つプログラムを準備しています。受講するCRAの日常業務への影響を最小限に抑えるために、講演と演習を織り交ぜた効率的な内容は、2〜3時間で完結するように構成されています。
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活躍中のCRAのための継続研修
■主な受講対象者 |
・業務遂行中のCRA
・モニタリングサポート担当者
・QCもしくはQA業務担当者等
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■開催時間 |
1プログラム 2〜3時間
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■開催費用 |
受講人数に関係なく 1時間あたり100,000円（税込105,000円）
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■日時 |
お申し込み時にご相談させていただきます。
お問い合わせフォームにご希望の研修内容、対象者、参加人数、会場、日時等に関するご要望をご記載の上お申込みください。事前に確認、相談させていただいた後、研修プログラムを作成いたします。
事前協議等の打ち合わせには、通常1ヶ月程度の期間が必要となります。
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■会場 |
デルフィ株式会社（本社研修室）他
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■内容 |
・モニタリング報告書のあり方について
記載時の考え方と注意事項の講演と演習
 ・重篤な有害事象が発現した場合の対応
方法、手続、記録の残し方の講演と演習
・治験実施計画書からの逸脱を減らすために
逸脱の原因と分析、対処方法の案の講演とグループディスカッション
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■お問い合わせ |
デルフィ株式会社
〒105-0001 東京都港区虎ノ門 2-7-16
TEL 03-5156-8171（代表）
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